Preparati derivanti dalle foglie di Cynara scolymus (carciofo) esercitano effetti biochimici e farmacologici (es. riduzione della sintesi di colesterolo) di potenziale beneficio per i soggetti affetti da ipercolesterolemia. I principali componenti attivi sono i composti caffeilchinici, i lattoni sesquiterpenici ed i flavonoidi. L’obiettivo di questa revisione sistematica è stato quello di ricercare, attraverso la consultazione di database elettronici, i dati clinici sulla possibile efficacia di preparati a base di carciofo nel trattamento dell’ipercolesterolemia (definita con valori di colesterolo superiore a 200 mg/dL). Soltanto gli studi clinici randomizzati controllati venivano inclusi nella revisione sistematica . La ricerca degli Autori ha evidenziato l’esistenza di tre studi clinici randomizzati controllati per un totale di 262 pazienti. Gli estratti utilizzati erano Valverde Artischocke® (1,8 g/die, rapporto droga estratto: 25-35:1) ed Hepar-SL forte® (1.92 g/die standardizzato ad acidi caffeilchinici). Nel primo studio, si osservava una riduzione dei livelli ematici di colesterolo in un sottogruppo di pazienti con valori basali di colesterolo superiori a 230 mg/dL. Nel secondo studio, l’estratto di carciofo riduceva i livelli totali di colesterolo del 18.5%, mentre quelli del gruppo placebo diminuivano del 8.6% (durata del trattamento: 45 giorni). Nel terzo studio, della durata di 12 settimane, l’estratto di carciofo diminuiva i livelli ematici di colesterolo del 4.2%, mentre quelli del gruppo placebo aumentavano del 2%. Gli effetti collaterali segnalati in tutti e tre gli studi erano lievi, transitori ed infrequenti. Sulla base di questi risultati, gli Autori di tale revisione sistematica hanno concluso che esistono delle evidenze cliniche, seppur limitate, sui possibili effetti benefici di preparati a base di carciofo nel trattamento dell’ipercolesterolemia.

Riferimento bibliografico

Wider B, Pittler MH, Thompson-Coon J, Ernst E. Artichoke leaf extract for treating hypercholesterolaemia. Cochrane Database Syst Rev 2009;4:CD003335.

Negli ultimi anni sono stati pubblicati numerosi studi epidemiologici sulla possibile efficacia di prodotti di derivazione vegetale nella prevenzione dei tumori. Il più studiato tra questi prodotti è certamente il tè verde, ottenuto dalle foglie di Thea sinesis, che contiene polifenoli ad azione antitumorale. Gli Autori di questa revisione sistematica, attraverso l’analisi di numerosi database elettronici, hanno evidenziato l’esistenza di 51 studi clinici, per un totale di più di un milione e seicentomila soggetti, nei quali si è cercato di stabilire una correlazione tra assunzione di tè verde ed insorgenza di tumori di vario tipo. Dei 51 studi clinici identificati, 27 erano studi caso controllo, 23 erano studi coorte ed uno era randomizzato. I risultati di quest’analisi possono essere così riassunti: 1) esiste una evidenza clinica limitata sull’abilità del tè verde di ridurre l’incidenza del cancro al fegato [è da notare che gli Autori di una precedente revisione sistematica avevano concluso che l’assunzione di tè verde poteva prevenire il rischio di gravi patologie epatiche quali cirrosi, steatosi e cancro (Jin et al. Liver Int 2008;28:990-966)] ; 2) i dati clinici riguardanti il cancro esofageo, gastrico, colon-rettale e del pancreas sono contrastanti; 3) nella prevenzione del cancro alla prostata, studi osservazionali di elevato valore metodologico suggeriscono una diminuzione del rischio in soggetti che consumano tè verde, sotto forma di bevanda o di estratti; 4) esistono limitate evidenze cliniche sull’abilità del tè verde di ridurre l’incidenza del cancro al polmone o della vescica (anzi, alcuni dati suggeriscono che il tè verde possa addirittura aumentare l’incidenza del cancro alla vescica). Alla luce di questi risultati, gli Autori di questa revisione sistematica hanno concluso che le evidenze cliniche al riguardo sono insufficienti per raccomandare il tè verde nella prevenzione dei tumori. Inoltre, gli Autori hanno insinuato dubbi sulla generalizzabilità dei risultati, in quanto la maggior parte degli studi è stato condotto in Asia, dove è molto diffusa la pratica di bere tè verde (3-5 tazze di tè al giorno, per un’assunzione di catechine pari a 250 mg/die).

Riferimento bibliografico

Boehm K, Borrelli F, Ernst E, Habacher G, Hung SK, Milazzo S, Horneber M. Green tea (Camellia sinensis) for the prevention of cancer. Cochrane Database Syst Rev 2009;3:CD005004.

È ben noto che il bulbo di Allium sativum (aglio) esercita proprietà antimicrobiche ed antivirali. Sulla base di queste proprietà farmacologiche, l’aglio ha avuto un qualche utilizzo nelle infezioni del tratto respiratorio superiore. Partendo da tali premesse, gli Autori di questa revisione sistematica hanno analizzato i dati clinici sulla possibile efficacia di preparati a base di aglio nel trattamento o nella prevenzione del raffreddore. Soltanto gli studi clinici randomizzati controllati venivano inclusi nella revisione sistematica. La ricerca degli Autori ha evidenziato l’esistenza di cinque studi clinici, ma soltanto uno di essi, di discreta qualità metodologica, ha soddisfatto i requisiti di inclusione tale da poter essere discusso ed analizzato nella revisione sistematica. In questo studio, 146 partecipanti venivano suddivisi in due gruppi sperimentali: il primo riceveva un preparato a base di aglio (180 mg di allicina/die), mentre il secondo riceveva il solo placebo; La durata del trattamento farmacologico era di tre mesi (da novembre a febbraio) durante i quali i soggetti arruolati nello studio riportavano, in un diario giornaliero, se essi fossero o meno affetti da raffreddore. Il numero totale di raffreddori nel gruppo di pazienti che ricevevano il preparato a base di aglio era di 24 (durata media di ogni raffreddore: 1,52 giorni), mentre era di 65 nel gruppo placebo (durata media di ogni raffreddore 5,01 giorni). Questi risultati promettenti dovrebbero essere confermati da ulteriori studi che arruolino un numero maggiore di soggetti.

Riferimento Bibliografico

Lissiman E, Bhasale AL, Cohen M. Garlic for the common cold. Cochrane Database Syst Rev 2009;3:CD006206.

La sindrome premestruale (SPM) è una combinazione complessa di sintomi psicologici e variazioni somatiche che si verificano durante la fase luteinica del ciclo mestruale e scompaiono pochi giorni dopo l’inizio della mestruazione. Poiché l’approccio farmacoterapico convenzionale non è sempre soddisfacente, numerose donne fanno ricorso a rimedi “alternativi”, come i prodotti di origine naturale. L’obiettivo di questa revisione sistematica è stato quello di identificare i prodotti naturali (piante medicinali, minerali e vitamine) con possibili benefici nel trattamento della SPM. Soltanto gli studi controllati venivano inclusi nella revisione sistematica. La ricerca, effettuata mediante database elettronici, portava all’identificazione di 62 prodotti naturali valutati, per i quali si ipotizzava un possibile beneficio nel trattamento della SPM. Gli studi clinici randomizzati erano solo dieci. L’analisi approfondita dei dati suggeriva efficacia per gli integratori contenenti calcio ed una moderata efficacia per la vitamina B6 e per l’agnocasto (Vitex agnus castus). Inoltre, i dati clinici venivano considerati preliminarmente positivi per il ginkgo (Ginkgo biloba), il pidolato di magnesio, lo zafferano (Crocus sativus), l’iperico (Hypericum perforatum), la soia (Glycine max) e la vitamina E, mentre non venivano evidenziati effetti benefici per l’olio di enotera (Oenothera biennis) e per l’ossido di magnesio.

Riferimento bibliografico

Whelan AM, Jurgens TM, Naylor H. Herbs, vitamins and minerals in the treatment of premenstrual syndrome: a systematic review. Can J Clin Pharmacol. 2009;16:e407-29.

Negli ultimi anni è aumentato il ricorso alla medicina complementare per il trattamento della patologia neoplastica e pertanto sono numerosi i pazienti oncologici che decidono di affiancare alla medicina convenzionale, costituita principalmente da chemioterapia, radioterapia e chirurgia, forme di medicina complementare, all’interno della quale rientra la Medicina Tradizionale Cinese (MTC). Lo scopo della presente revisione sistematica è stato quello di riassumere gli effetti di piante medicinali della MTC sulla sintomatologia, sulla qualità della vita e sulla sopravvivenza di pazienti affetti da cancro. Sono stati identificati 49 studi clinici (ad eccezione di uno, tutti di scarsa qualità metodologica) effettuati su un totale di 3992 pazienti affetti da cancro di diverso tipo e stadio. I criteri di inclusione adottati nella revisione sistematica erano i seguenti: 1) studi clinici randomizzati (e non); 2) descrizione degli eventi avversi; 3) presenza di un gruppo di controllo (placebo, trattamento convenzionale o nessun trattamento); 4) studi clinici pubblicati (indipendentemente dalla lingua) tra il 1990 e marzo del 2007. La durata degli studi variava da un minimo di 7 giorni ad un massimo di 6 mesi. Nella maggior parte degli studi venivano valutate formulazioni composte da più piante medicinali. La ricerca ha evidenziato l’esistenza di 49 studi clinici. La qualità metodologica era però piuttosto scadente. In tutti gli studi venivano adoperate combinazioni di piante medicinali cinese ed Astragalus membranaceus costituiva la pianta medicinale adoperata con maggiore frequenza. Sedici studi analizzati indicavano che il trattamento con piante medicinali cinesi determinava una riduzione degli effetti collaterali dovuti alla concomitante terapia convenzionale (ad esempio, uno studio riportava che la somministrazione di una preparazione a base di Panax ginseng ed Ophiopogon accelerava i tempi di guarigione delle ferite e riduceva il dolore in seguito ad asportazione chirurgica del tumore). Dieci studi clinici riportavano un miglioramento generale della qualità della vita (valutata mediante l’indice QoL). Undici studi clinici indicavano un’inibizione della crescita tumorale nelle prime fasi del tumore (stadio I e II), ma non nelle fasi più avanzate. Infine, dodici studi clinici riportavano un aumento significativo della sopravvivenza media. Non venivano segnalati effetti collaterali avversi di rilievo in seguito al trattamento dei pazienti con preparazioni, anche composte, a base di piante medicinali cinesi. In conclusione, i risultati sembrerebbero molto incoraggianti sia relativamente al miglioramento della qualità della vita sia in relazione agli effetti collaterali. Tali risultati incoraggianti, tuttavia, dovrebbero essere confermati da studi clinici caratterizzati da maggiore rigore metodologico.

Riferimento bibliografico

Molassiotis A, Potrata B, Cheng KK. A systematic review of the effectiveness of Chinese herbal medication in symptom management and improvement of quality of life in adult cancer patients. Complement Ther Med. 2009;17:92-120.

Il tè verde è ricavato dalle foglie di Thea sinensis. Esso si distingue da quello nero in quanto quest’ultimo è sottoposto a processo di fermentazione, che causa la trasformazione di catenine in procianidine oligomeriche. I potenziali effetti benefici del tè verde nella prevenzione dei tumori, soprattutto a carico del tratto digerente sono ben noti e numerose sono le revisioni sistematiche riguardanti quest’argomento (Liu et al. 2008 Chin Med 3:12; Seely et al. 2005 Integr Cancer Ther 4:144-155; Borrelli et al. 2004 Aliment Pharmacol Ther 19:497-510). Gli Autori di quest’articolo hanno invece ricercato in letteratura le evidenze cliniche riguardanti il possibile effetto epatoprotettore del tè verde. Sono stati identificati dieci studi clinici (otto provenienti dalla Cina, uno dal Giappone e uno dagli USA) riguardanti il consumo di tè verde e l’insorgenza di gravi malattie epatiche (steatosi, cirrosi, cancro). Il disegno sperimentale risultava alquanto vario: infatti quattro studi clinici erano randomizzati e controllati, due studi erano di coorte, uno studio era caso controllo e tre studi erano trasversali. Otto di questi studi mostravano un effetto protettivo del tè verde ed in quattro di questi si poteva stabilire una correlazione tra assunzione di tè verde e riduzione delle patologie epatiche. Gli altri due studi mostravano soltanto una tendenza positiva a favore del tè verde. Gli Autori della revisione sistematica suggeriscono che il consumo di tè verde possa ridurre il rischio di gravi patologie epatiche.

Riferimento bibliografico

Jin X, Zheng RH, Li YM. Green tea consumption and liver disease: a systematic review. Liver Int 2008;28:990-9966.

La demenza è un disordine caratterizzato da un’alterazione delle funzioni cognitive. Evidenze sperimentali hanno dimostrato che sostanze di origine naturale esercitano effetti benefici in alcune forme di neurodegenerazione. Tuttavia gli studi clinici presenti in letteratura sono contraddittori. La presente revisione sistematica è stata effettuata allo scopo di valutare l’effetto delle piante medicinali nel trattamento della demenza. Sono stati consultati Database elettronici in lingua inglese e cinese, fino al Febbraio 2007. Sono stati considerati studi clinici randomizzati e controllati in cui il gruppo di pazienti che riceva un preparato a base di piante medicinali (per via orale) veniva paragonato a gruppi di pazienti che ricevevano il placebo, nessuna terapia o interventi farmacologici convenzionali. Venivano inclusi nella revisione sistematica soltanto gli studi clinici con uno Jadad score uguale o superiore a 3. Venivano esclusi gli studi nei quali veniva valutato il Gingko biloba (per l’effetto del ginkgo nel trattamento della demenza si veda Birks et al. Ginkgo biloba for cognitive impairment and dementia. Cochrane Database Syst Rev 2009;1:CD003120). In tutti gli studi clinici analizzati (n=13) si riportavano effetti benefici delle piante medicinali (trattamento con piante medicinali superiore al placebo o efficace come la terapia farmacoloigica). Sulla base di tale analisi, gli Autori suggeriscono che alcune piante medicinali quali Melissa officinalis, Salvia officinalis, nonché formulazioni della Medicina Tradizionale Giapponese e della Medicina Kampo possono esercitare potenziali effetti benefici nel trattamento della demenza. Tuttavia, a causa del ridotto numero di studi clinici, del numero esiguo di pazienti valutati, della variabilità delle preparazioni e dell’assenza di un monitoraggio a lungo termine di tali trattamenti, questi risultati sono da considerarsi preliminari e da confermare con studi clinici multicentrici su larga scala.

Riferimento Bibliografico

May BH, Lit M, Xue CC, Yang AW, Zhang AL, Owens MD, Head R, Cobiac L, Li CG, Hugel H, Story DF. Herbal medicine for dementia: a systematic review. Phytother Res 2009;23:447-459.

La Sindrome dell'Intestino Irritabile (SII) è una malattia funzionale caratterizzata prevalentemente da dolore addominale e disturbi della defecazione. Questo disturbo è molto frequente ed il trattamento con farmaci convenzionali non è sempre soddisfacente. Gli Autori di questa revisione sistematica hanno identificato 22 studi clinici (di cui solo quattro di buona qualità metodologica) per un totale di 1279 pazienti affetti da SII e 763 soggetti di controllo. I criteri di inclusione adottati nella revisione sistematica erano i seguenti: 1) SII diagnosticata secondo criteri internazionalmente riconosciuti (criteri di Roma I e II); 2) studi clinici randomizzati controllati; 3) descrizione degli eventi avversi; 4) somministrazione del fitoterapico per via orale 5) presenza di un gruppo di controllo (placebo, trattamento convenzionale o nessun trattamento). La durata degli studi variava dalle 2 alle 16 settimane. Nella maggior parte degli studi venivano valutati formulazioni composte da più piante medicinali. Tre dei quattro studi di buona qualità metodologica identificati descrivevano effetti benefici per quattro diverse formulazioni fitoterapiche: una formulazione standard cinese (durata dello studio: 16 settimane, n=116) , la formulazione tibetana Padma Lax® (formulazione composta da Aloe barbadensis, Aloe ferox, Jateorhiza palmata, Marsdenia condurango, Rhamnus frangula, Genziana lutea, Inula helenium, Terminalia chebula, Piper longum, Rhamnus purshiana, Rheum palmatum, Strychnos nux-vomica e Zingiber officinale; durata dello studio: 3 mesi, n=61), la formulazione STW5 (formulazione composta da Iberis amara, Matricaria recutita, Mentha x piperita, Carum carvi, Glycyrrhiza glabra, Melissa officinalis Chelidonium majus Angelica archangelica e Silybum marianum; durata dello studio: quattro settimane, n= 103) e la formulazione STW 5-II (nota con il nome commerciale Iberogast® e formata da Iberis amara, Matricaria recutita, Mentha x piperita, Carum carvi, Glycyrrhiza glabra e Melissa officinalis; durata dello studio: 4 settimane, n=104). Queste formulazioni potrebbero alleviare il dolore addominale, la costipazione, la diarrea e l’alternanza costipazione diarrea tipica dei pazienti affetti da SII. Nessuno dei pazienti riportava seri effetti collaterali.

Riferimento bibliografico

Shi J, Tong Y, Shen JG, Li HX. Effectiveness and safety of herbal medicines in the treatment of irritable bowel syndrome: a systematic review. World J Gastroenterol 2008;14:454-462.

La silimarina è un complesso di flavonolignani presenti nel frutto di Silybum marianum, una pianta medicinale tradizionalmente classificata come “epatoprotettore”. I risultati di 19 studi clinici analizzati in questa revisione sistematica suggeriscono che l’evidenza clinica di efficacia per la silimarina nei disturbi epatici non è pienamente soddisfacente. In dettaglio: 1) non esiste alcuna evidenza di un’evoluzione favorevole per l’epatite virale, particolarmente per l’epatite C; 2) nelle epatopatie alcoliche si osservava una riduzione della aspartato aminotransferasi, mentre non si osservavano riduzioni della fosfatasi alcalina; 3) nei casi di cirrosi epatica (prevalentemente cirrosi alcolica), la mortalità era del 16% nel gruppo trattato con silimarina e 20% nel gruppo che riceveva il placebo (differenza non significativa). In generale, la mortalità per cause epatiche risultava essere del 10% nel gruppo della silimarina e nel 17% nel gruppo che riceveva il placebo (P<0.01). Alla luce di questi risultati ed analizzando il rapporto rischio/beneficio, gli Autori di questa revisione suggeriscono che la silimarina possa avere una qualche applicazione nel trattamento adiuvante della cirrosi epatica. Le dosi utilizzate negli studi clinici variavano da 200 a 500 mg, per periodi che andavano da una settimana a due anni. Da ricordare anche i possibili effetti benefici della silibina, uno dei componenti della silimarina, nei casi di intossicazione da fungo Amanita phalloides.

Riferimento bibliografico

Saller R, Brignoli R, Melzer J, Meier R. An updated systematic review with meta-analysis for the clinical evidence of silymarin. Forsch Komplementmed 2008;15:9-20.

Nell’ambito di una ricerca di studi clinici riguardanti i prodotti naturali adoperati nel trattamento della vitiligine, gli Autori di quest’articolo hanno identificato sei studi clinici inerenti l’utilizzo di estratti vegetali nel trattamento della vitiligine. In quattro di questi studi venivano utilizzati estratti vegetali [Picorrhiza kurroa (uno studio), estratto contenente chellina (uno studio), Polypodium leucotomos (due studi)] come agenti fotosensibilizzanti, tutti somministrati per via orale insieme al trattamento fototerapico (UVA, UVB) mentre in altri due studi venivano utilizzati un estratto di Ginkgo biloba (trattamento orale) e una crema contenente un estratto di Cucumis melo (melone) (trattamento topico). Il periodo di trattamento variava dai tre ai dodici mesi. La maggioranza degli studi era di qualità metodologica scadente (pochi partecipanti agli studi, disegno sperimentale approssimativo e parametri valutati variabili e non consistenti). Nell’insieme i risultati suggeriscono una debole evidenza di efficacia per il trattamento fotochemioterapico e moderata evidenza di efficacia per il trattamento orale con Ginkgo biloba (40 mg di estratto standardizzato contenente 9,6 mg di ginkgoflavoni, tre volte al giorno per un periodo di sei mesi). Il trattamento topico con Cucumis melo non risultava statisticamente superiore al placebo. Questi risultati preliminarmente positivi, in particolare quelli ottenuti con l’estratto di Ginkgo biloba, dovrebbero essere confermati attraverso l’esecuzione di studi clinici nei quali si applichi maggiore rigore metodologico.

Riferimento bibliografico

Szczurko O, Boon HS. A systematic review of natural health product treatment for vitiligo. BMC Dermatol. 2008;8:2.

Gli estratti ottenuti dai frutti maturi della palma nana Serenoa repens (serenoa) vengono comunemente adoperati per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). La Commissione E tedesca riporta che i preparati a base di Serenoa repens possono risolvere i problemi urinari associati agli stadi I e II della IPB. Gli Autori di una revisione sistematica pubblicata nel 2002 avevano concluso che la serenoa era superiore al placebo ed efficace quanto la finasteride nel ridurre la sintomatologia della IPB (Wilt e coll. 2002. Cochrane Database Syst Rev 3:CD001423). Gli stessi Autori hanno aggiornato il loro precedente articolo verificando l’effetto della serenoa nel trattamento dei sintomi ostruttivi ed irritativi del tratto urinario inferiore associati alla IPB. Gli studi clinici venivano inclusi nella revisione sistematica se erano randomizzati, controllati e se il trattamento con serenoa era di durata non inferiore alle quattro settimane. Nell’insieme venivano analizzati 30 studi clinici randomizzati, di durata variabile dalle quattro alle sessanta settimane. L’analisi degli studi portava ai seguenti risultati: la serenoa non era superiore al placebo nel migliorare il flusso urinario, le dimensioni della prostata o la nicturia.

Riferimento bibliografico

Tacklind J, MacDonald R, Rutks I, Wilt TJ. Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2009 ;(2)CD001423.

Gli effetti cardiovascolari dell’aglio (Allium sativum), incluso il potenziale effetto antiipertensivo, sono ben noti. Gli Autori di quest’articolo hanno ritenuto opportuno aggiornare i risultati di una precedente revisione sistematica e metanalisi risalente all’anno 1994 (Silagy & Neil, 1994;J Hypertens 12:463-468). La metanalisi è stata effettuata su 11 studi clinici randomizzati con placebo, nei quali venivano riportati i valori di pressione sistolica e diastolica. La dose giornaliera d’aglio variava dai 600 ai 900 mg di polvere, mentre la durata degli studi variava dalle 12 alle 23 settimane. I risultati di questa metanalisi mostrano una diminuzione di 8,4 mm Hg per la pressione sistolica (n= 252 aglio, n=251 placebo) e 7,3 Hg per la pressione diastolica (n= 283 aglio, n=282 placebo). Questi risultati suggeriscono che l’aglio possa essere efficace nel ridurre la pressione arteriosa in soggetti con ipertensione lieve (sistolica≥ 140 mm Hg, diastolica ≥ 90 mm Hg). E’ ben opportuno qui sottolineare che sono necessari studi ulteriori e più rigorosi per stabilire con chiarezza se l’aglio possa essere adoperato nella pratica clinica in soggetti con ipertensione.

Riferimento bibliografico

Ried K, Frank OR, Stocks NP, Fakler P, Sullivan T. Effect of garlic on blood pressure: a systematic review and meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord 2008;8:13.

In numerosi studi è stato riportato l’utilizzo di prodotti della Medicina Tradizionale Cinese (MTC) in combinazione con farmaci antitumorali nel trattamento del carcinoma nasofaringeo. Partendo da tali premesse, gli Autori di questo articolo hanno analizzato gli studi clinici controllati nei quali veniva paragonato l’effetto della chemioterapia convenzionale in presenza o meno di derivati da piante della MTC. L’analisi complessiva dei 18 studi clinici controllati (n=1732), oggetto della revisione sistematica, suggeriva un aumento significativo nella sopravvivenza (1-5 anni) nel gruppo di pazienti ai quali il trattamento convenzionale veniva associato il trattamento con piante medicinali della MTC. Sedici piante medicinali cinesi (Ophiopogon japonicus, Rehmannia glutinosa, Astragalus membranaceus, Scrophularia ningpoensis, Glycyrrhiza uralensis, Oldenlandia diffusa, Salvia miltiorrhiza, Carthamus tinctorius, Lonicera japonica, Dendrobium loddigesii, Glenia littoralis, Ligusticum chuanxiong, Paeonia lacitflora, Trichosanthes kirilowii, Angelica sinensis e Ligustrum lucidum) venivano utilizzati con maggior frequenza negli studi clinici analizzati. E’ importante comunque sottolineare che questi risultati debbano essere confermati da studi clinici più rigorosi.

Riferimento bibliografico

Cho WC, Chen HY. Clinical efficacy of traditional Chinese medicine as a concomitant therapy for nasopharyngeal carcinoma: a systematic review and meta-analysis. Cancer Invest 2009;27:334-44.

Recenti studi clinici hanno evidenziato che la terapia ormonale sostitutiva nel trattamento dei sintomi della menopausa è associata a rischi cardiovascolari nonché ad una maggiore incidenza di tumori. Estratti ottenuti dalle radici e dai rizomi di Cimicifuga racemosa vengono comunemente impiegati per il trattamento dei sintomi della menopausa ed in particolare per ridurre le vampate di calore. Questa revisione sistematica, finalizzata a valutare l’efficacia della cimicifuga, attraverso la consultazione di 5 database, ha individuato sei studi clinici randomizzati, controllati ed in doppio cieco. La qualità metodologica degli studi clinici, valutata attraverso il Jadad score (punteggio da 1 a 5) è stata giudicata in generale buona/eccellente; infatti, ad eccezione di uno studio che presentava uno score di 3, gli score erano di 4 (in due studi) e di 5 (in due studi). Nei sei studi clinici sono state prese in considerazione 1112 donne in peri- e post-menopausa che ricevevano un estratto di cimicifuga (40 mg/die) per un periodo che andava dai tre (in 5 studi clinici) ai 12 mesi (in uno studio clinico). Dalla disamina degli studi clinici analizzati si evince che la cimicifuga attenua le vampate di calore (valutate attraverso l’applicazione dell’indice di Kupperman, della Wiklund Menopause Symptoms scale o del Menopause Rating Scale), riduce la perdita ossea (con un meccanismo estrogeno-indipendente) e non altera la proliferazione cellulare dell’endometrio. Gli effetti collaterali associati all’uso di cimicifuga erano considerati lievi e reversibili ed inoltre si manifestavano con la stessa incidenza nel gruppo placebo. Gli Autori di questa revisione sistematica hanno concluso che gli estratti di cimicifuga possono essere considerati una rimedio alternativo all’utilizzo della terapia ormonale sostitutiva in donne nella prima fase della menopausa; ulteriori studi sono necessari per stabilire una sua efficacia anche in donne in post-menopausa.

Riferimento bibliografico

Borrelli F, Ernst E. Black cohosh (Cimicifuga racemosa) for menopausal symptoms: a systematic review of its efficacy. Pharmacol Res. 2008;58:8-14.

Preparati a base di salice (dalla corteccia di alcune specie di Salix, quali S. alba, S. purpurea, S. fragilis) vengono tradizionalmente adoperati nel trattamento degli stati febbrili e dei dolori articolari. Gli Autori di questa revisione sistematica hanno verificato l’efficacia di un estratto etanolico ottenuto dalla corteccia di salice (nome commerciale Assalix®) nel trattamento dei dolori muscoloscheletrici. La ricerca degli Autori portava all’identificazione di sei studi clinici (di cui 5 con una randomizzazione appropriata) per un totale di 1120 pazienti che ricevevano Assalix® per un periodo compreso tra le due e le sei settimane. Dall’analisi degli studi clinici si evinceva che la preparazione Assalix® (a dosi giornaliere superiori a 240 mg di salicina per periodi compresi dalle 4 alle 6 settimane) risultava essere promettente nel trattamento del dolore alla schiena, un effetto associato ad una bassa incidenza di eventi avversi. Risultati inconsistenti venivano riportati per il trattamento dell’osteoartrite e dell’artrite reumatoide. Ulteriori studi sono necessari per identificare una dose terapeutica ottimale efficace nel contrastare il mal di schiena, per verificare l’efficacia dell’estratto in vari sottogruppi di pazienti (il dolore alla schiena può essere acuto, subacuto o cronico) e per accertare se occorrano dosi superiori affinché l’estratto risulti efficace nel trattamento dell’artrite reumatoide e dell’osteoartrite.

Riferimento Bibliografico

Vlachojannis JE, Cameron M, Chrubasik S. A systematic review on the effectiveness of willow bark for musculoskeletal pain. Phytother Res. 2009;23:897-900.

L’angina instabile comprende diverse forme di angina pectoris accomunate fra loro dalla instabilità del quadro clinico. L’angina instabile è più pericolosa di quella stabile e si colloca come gravità tra la forma stabile e l'infarto miocardico. Gli Autori di questa revisione sistematica hanno identificato 17 studi clinici randomizzati controllati. Generalmente la comparazione tra gruppi sperimentali veniva effettuata tra un trattamento costituito da pillole a base di estratti di Salvia miltiorriza (pianta medicinale adoperata nella Medicina Tradizionale Cinese) insieme al trattamento convenzionale e un trattamento costituito dal solo farmaco convenzionale. La qualità degli studi era scadente. L’analisi statistica dei risultati mostrava che la Salvia miltiorrhiza, associata a farmaci convenzionali, riduceva i sintomi associati all’angina e migliorava i parametri tipici dell’elettrocardiogramma rispetto ai pazienti che ricevevano il solo trattamento convenzionale. Non si segnalavano effetti avversi di rilievo. Questi risultati, seppur incoraggianti, dovrebbero essere confermati attraverso l’esecuzione di studi clinici nei quali si applichi un maggior rigore metodologico.

Riferimento bibliografico

Junhua Z, Hongcai S, Xiumei G, Boli Z, Yaozu X, Hongbo C, Hui W, Ming R. Compound Salvia droplet pill, a traditional Chinese medicine, for the treatment of unstable angina pectoris: a systematic review. Med Sci Monit 2008;14:RA1-7.

Numerose sono le piante medicinali che, sulla base di studi sperimentali, sono di potenziale utilizzo per il trattamento della demenza, inclusa la malattia di Alzheimer. Il loro utilizzo clinico è anche favorito dal fatto che il trattamento convenzionale con inibitori delle colinesterasi (es. donepezil, taurina), farmaci nootropi (piracetam), memantina (antagonista del recettore NMDA) non è clinicamente soddisfacente. Questa revisione sistematica, rivolta all’utilizzo clinico delle piante medicinali nel trattamento della malattia di Alzheimer, ha evidenziato l’esistenza di 15 studi clinici randomizzati. Risultati preliminarmente positivi sono stati descritti per alcune formulazioni della Medicina Tradizionale Cinese, per Melissa officinalis (uno studio), per Salvia officinalis (uno studio) e per Ginkgo biloba (quattro studi). Relativamente alle tre piante medicinali qui menzionate, gli Autori hanno identificato 1) uno studio in doppio cieco con placebo, che ha dimostrato che il trattamento per quattro mesi con un estratto di Melissa officinalis determina effetti benefici sui deficit cognitivi (nonché sullo stato di agitazione) associati alla malattia di Alzheimer di grado lieve o moderato; 2) uno studio randomizzato, in doppio cieco con placebo, che ha dimostrato che un tintura alcolica di Salvia officinalis (60 gocce, rapporto droga:alcol 1:1), somministrato per 4 mesi a 39 pazienti con Alzheimer lieve o moderato, era significativamente superiore al placebo nel ridurre i deficit cognitivi della malattia; 3) tre su quattro studi clinici randomizzati, in doppio cieco vs placebo, relativi all’efficacia di Ginkgo biloba (dose giornaliera compresa tra 120 e 240 mg di estratto denominato EGb, durata di 12-24 settimane, per un totale di 136 pazienti) hanno evidenziato effetti benefici del ginkgo (efficace quanto il donepezil in uno studio, e superiore al placebo in due studi).

In conclusione, alcune piante medicinali possono esercitare effetti benefici in pazienti affetti da malattia di Alzheimer. Tuttavia l’interpretazione dei risultati è fortemente limitata dai numerosi errori metodologici nel disegno sperimentale dei vari studi clinici.

Riferimento bibliografico

Man SC, Durairajan SS, Kum WF, Lu JH, Huang JD, Cheng CF, Chung V, Xu M, Li M. Systematic review on the efficacy and safety of herbal medicines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dis 2008;14:209-223.

Le ben note proprietà del ginkgo di aumentare il flusso ematico cerebrale, di esercitare effetti antiossidanti e di scavenger dei radiali liberi e di antagonizzare il PAF forniscono la base farmacologica per il suo utilizzo in diverse patologie, quali demenzia, tinnito, degenerazione maculare e claudicatio intermittens. Gli Autori di questa rassegna sistematica hanno raccolto le evidenze cliniche sulla possibile efficacia del ginkgo nel trattamento dei deficit cognitivi e della demenzia. Sono stati individuati 36 studi clinici randomizzati, in doppio cieco, nei quali estratti di Ginkgo biloba venivano paragonati al placebo. La maggior parte di questi studi era di durata inferiore ai tre mesi ed era caratterizza da un numero esiguo di soggetti valutati. Tuttavia, nove studi, per un totale di 2016 pazienti, erano di qualità metodologica e durata (sei mesi) accettabile. In questi studi veniva utilizzato l’estratto EGb 761 [standardizzato in ginkgo flavoni (24%) e terpenoidi (6%)]. I risultati degli studi clinici più recenti e di qualità metodologica superiore fornivano risultati inconsistenti. Dei quattro studi più recenti, tre non riportavano differenza significative tra trattamento e placebo, mentre un quarto studio riportava effetti benefici del ginkgo. Non si osservavano differenze significative tra ginkgo e placebo quando l’analisi veniva effettuata su un sottogruppo di pazienti con demenza di tipo Alzheimer (925 pazienti in nove studi clinici). Non venivano osservate differenze significative tra ginkgo e placebo per quanto riguarda gli effetti collaterali. Sulla base di questi risultati, gli Autori di questa revisione sistematica hanno concluso che, allo stato attuale, le evidenze cliniche su una possibile efficacia del ginkgo nei deficit cognitivi risultano inconsistenti ed inaffidabili.

Riferimento bibliografico

Birks J, Grimley Evans J. Ginkgo biloba for cognitive impairment and dementia. Cochrane Database Syst Rev 2009;(1):CD003120.

La sindrome nefrosica è causata da un’aumentata permeabilità dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteine con le urine di oltre i 3,5 grammi al giorno. Viene classificata in idiopatica, secondaria e congenita. Nella sindrome nefrosica idiopatica la causa e sconosciuta; tuttavia si ritiene che il danno renale sia causato da alterazioni del sistema immunitario. Il Tripterygium wilfordii è una pianta medicinale utilizzata nella Medicina Tradizionale Cinese per la cura di disturbi di tipo infiammatorio ed autoimmune. I risultati di questa meta-analisi, che includeva i dati relativi a tre studi clinici randomizzati controllati, suggeriscono che questa pianta medicinale cinese possa avere effetti benefici nella sindrome nefrosica idiopatica. E’ ben opportuno chiarire che questi risultati si basano sull’analisi di studi clinici metodologicamente scadenti che arruolavano un numero limitato di pazienti.

Riferimento Bibliografico

Xu G, Tu W, Jiang D, Xu C. Tripterygium wilfordii Hook F treatment for idiopathic refractory nephrotic syndrome in adults: a meta-analysis. Nephron Clin Pract. 2009;111:c223-8.

Il ginseng (Panax ginseng) è tradizionalmente adoperato come adattogeno nonché come afrodisiaco e/o per aumentare le performance sessuali. Da un punto di vista clinico costituisce la pianta medicinale più studiata per quanto riguarda la disfunzione erettile. Gli Autori di questa revisione sistematica, attraverso la consultazione di 20 database elettronici, senza restrizione di lingua, hanno evidenziato l’esistenza di sette studi clinici randomizzato controllati, di cui sei con placebo, inerenti l’efficacia del ginseng nel trattamento della disfunzione erettile. La qualità metodologica, valutata attraverso il Jadad score (punteggio da 1 a 5) veniva giudicata in generale mediocre : infatti, a tre studi veniva attribuito il punteggio di 1, ad uno studio il punteggio di 2, a due studi il punteggio di 3, mentre ad un solo studio veniva attribuito il massimo punteggio. Nei sette studi clinici venivano valutati 363 uomini di età compresa tra i 24 ed i 70 anni, con disfunzione erettile. Tre studi erano effettuati in pazienti con disfunzione erettile di tipo psicogeno, uno in pazienti con disfunzione erettile di tipo vascolare e tre studi in pazienti con disfunzione erettile di tipo misto. La dose singola di ginseng variava da 600 mg a 1000 mg di estratto, somministrata tre volte al giorno. I parametri adoperati per valutare il grado di disfunzione erettile erano quelli internazionalmente riconosciuti (International Index of Erectile Function (IIEF), Watts sexual functin questionnaire e global efficacy question). Una metanalisi effettuata sui risultati presentati negli studi clinici mostrava un effetto benefico significativo del ginseng (n = 349). Un analisi dei sottogruppi sperimentali mostrava effetti benefici del ginseng anche per la disfunzione erettile di tipo psicogeno. Gli Autori di questa revisione sistematica hanno concluso che estratti a base di ginseng possono essere efficaci per il trattamento della disfunzione erettile. Si deve tuttavia notare che il beneficio del ginseng potrebbe essere stato overstimato a causa dalla scarsa qualità metodologica degli studi.

Riferimento bibliografico

Jang DJ, Lee MS, Shin BC, Lee YC, Ernst E. Red ginseng for treating erectile dysfunction: a systematic review. Br J Clin Pharmacol 2008;66:444-450.

L’obiettivo di questa revisione sistematica è stato quello di riassumere le evidenze cliniche sulla possibile efficacia dell’aglio (Allium sativum) nel ridurre i livelli sierici di colesterolo. La ricerca degli Autori ha evidenziato l’esistenza di 13 studi clinici randomizzati controllati, per un totale di 1056 soggetti, nei quali è stato valutato l’effetto di preparati a base d’aglio, somministrati per periodi che andavano dalle 11 alle 24 settimane. La qualità metodologica degli studi veniva considerata buona o eccellente. I dati ricavati della metanalisi dei 13 studi clinici analizzati suggeriscono che non vi sono differenze significative tra aglio e placebo. Infatti, la terapia a base di aglio non causava riduzioni significative nei livelli di colesterolo totale, colesterolo LDL, trigliceridi ed apolipoproteina B. Inoltre, non si osservavano differenze significative tra aglio e placebo per quanto riguarda il colesterolo HDL. Gli Autori della revisione sistematica hanno pertanto concluso che le evidenze cliniche, derivanti dall’analisi degli studi clinici randomizzati, non permettono di consigliare i preparati a base d’aglio per il trattamento delle iperlipidemie.

Riferimento bibliografico

Khoo YS, Aziz Z Garlic supplementation and serum cholesterol: a meta-analysis. J Clin Pharm Ther 2009;34:133-45.

La terapia ormonale sostitutiva è attualmente la terapia di eccellenza per il trattamento dei sintomi associati alla menopausa. Terapie alternative consistono nell’utilizzo di fitoterapici, tra cui estratti ottenuti dalle radici e dai rizomi di Cimicifuga racemosa. Questa revisione sistematica ha analizzato l’efficacia della cimicifuga (utilizzata come monopreparato o combinata con altri prodotti naturali) nel trattamento dei sintomi tipici della menopausa. La revisione ha preso in considerazione esclusivamente studi clinici randomizzati e controllati pubblicati in inglese. Gli autori hanno individuato sedici studi clinici: otto studi presentavano un controllo negativo, cinque un controllo positivo ed infine 3 studi prevedevano sia un controllo negativo che positivo. In due studi è stata utilizzata una combinazione di cimicifuga ed iperico mentre in altri tre studi una combinazione di cimicifuga ed altri prodotti naturali.

Dall’analisi degli studi clinici analizzati si evince che la cimicifuga - assunta come monopreparato – non sembra ridurre significativamente i sintomi della menopausa. La cimicifuga in combinazione con l’iperico o con altri prodotti naturali (Silybum marianum, Angelica sinensis, Trifolium pratense, Panax quinquefolium, Aesculus hippocastanum, Glycine max, isoflavoni, lignani) sembrerebbe essere superiore al placebo. Gli Autori di questa revisione sistematica hanno concluso che sono necessari ulteriori studi per dimostrare l’efficacia della cimicifuga nel trattamento della menopausa. E’ da notare, tuttavia, che nella presente revisione sistematica gli autori non hanno preso in considerazione l’efficacia della cimicifuga nelle diverse fasi della menopausa. Questa distinzione è importante in quanto una recente revisione sistematica ha evidenziato l’efficacia della cimicifuga nelle prime fasi della menopausa (Borrelli & Ernst, Pharmacol Res. 2008;58:8-14) .

Riferimento bibliografico

Palacio C, Masri G, Mooradian AD. Black cohosh for the management of menopausal symptoms: a systematic review of clinical trials. Drugs Aging 2009;26:23-36.